
Baterías a medida para dispositivos médicos
Desde hace más de 30 años, acompañamos proyectos de packs de baterías a medida para aplicaciones exigentes, incluyendo el sector médico y áreas afines (veterinaria y cosmética).
Nuestro enfoque tiene un objetivo claro: asegurar su proyecto desde el inicio a partir de sus especificaciones técnicas, alineando el rendimiento energético, la integración mecánica y eléctrica, la gestión de riesgos y la trazabilidad documental requerida en este tipo de entornos.
Sector médico-hospitalario
Requisitos no negociables (seguridad, fiabilidad, trazabilidad)
En un dispositivo médico, la batería determina la disponibilidad del equipo, la seguridad del paciente o usuario, el mantenimiento y el control documental.
En función de sus requisitos, definimos: la química, la mecánica, la electrónica y la estrategia de carga.
Por experiencia, sabemos que dos dispositivos médicos que parecen similares pueden requerir arquitecturas de batería muy diferentes según los siguientes criterios:
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Perfil de misión
(autonomía, picos de potencia, ciclos)
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Condiciones ambientales
(temperatura, impactos)
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Restricciones de integración
(espacio disponible, conectividad, ergonomía)
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Mercado objetivo
(país, transporte, requisitos normativos aplicables)
Marco de cumplimiento y calidad:
Asegurando el proyecto desde la fase de diseño
ISO 13485 Diseño y fabricación de dispositivos médicos
Enix Power Solutions (UPERGY) cuenta con un sistema de gestión de calidad certificado según la norma ISO 13485:2016 por Bureau Veritas Certification France.
IEC 60601 Seguridad eléctrica y funcionamiento de dispositivos médicos
Nuestras elecciones de arquitectura y diseño están orientadas a facilitar la integración de baterías en dispositivos sujetos a las normas IEC 60601.
UN38.3 Transporte de litio (pruebas y envío)
Las baterías de litio están clasificadas como mercancías peligrosas para el transporte: su envío, ya sea de forma individual o como parte de un dispositivo, está regido por regulaciones nacionales e internacionales. Las pruebas UN 38,3 demuestran el cumplimiento del transporte para un diseño determinado (requiriendo pruebas adicionales en caso de modificaciones), y se aplican reglas de embalaje según el modo de transporte, con requisitos más estrictos para el transporte aéreo.
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EU / International Regulatory framework for batteries
- Directrices de conformidad (ciclo de vida del producto, requisitos de la UE, etc.): Normativa – Baterías y acumuladores
- En función del mercado: las normas IEC y UL (por ejemplo, UL 2054) pueden ser pertinentes para determinadas estrategias de ensayo y cualificación.
Opciones tecnológicas:
seleccionar la fórmula química adecuada para cada aplicación
Trabajamos con diversas tecnologías y seleccionamos la arquitectura en función de las especificaciones:

Plomo-ácido
Sencillez, solidez y rentabilidad; normalmente en configuraciones de 6 V o 12 V, según las necesidades.

Litio
Densidad energética, diversos formatos, estrategia de carga y componentes electrónicos asociados.

Níquel-hidruro metálico Equilibrio entre durabilidad y requisitos de mantenimiento, en función de las necesidades y limitaciones específicas.
Diseño de baterías médicas a medida:
desde las especificaciones hasta el lanzamiento al mercado

Architectural review and scoping of constraints
We begin by analysing your specifications for the design of a medical battery: available form factor (volume/mass), interfaces, usage profile (energy/power, peaks), power consumption, charging strategy, operating environment and target markets.
Objective: to identify the key design choices (chemistry/cells, series-parallel architecture, protection/measurement systems, mechanical/electrical interfaces) and establish a realistic roadmap (performance, validation, industrialisation) for your medical battery.

Validation with your equipment
We design and manufacture prototypes, then work with you to organise the validation phase on your equipment.
We generally offer two prototypes:
• 1 ENIX prototype: intended for configuration monitoring, medical battery design iterations and the finalisation of the specification document.
• 1 Client prototype (testing): intended for integration and testing in real conditions by your teams, directly in your application and according to your operating scenarios.
The preliminary study and prototyping phases allow us to validate the solution against the specifications (energy/power, integration, interfaces, behaviour in use) and to adjust the architecture before your bespoke medical battery goes into production.

requirements
The compliance of a custom medical battery is defined according to the product scope and the countries in which it will be marketed. From the scoping phase onwards, we integrate the applicable requirements in order to secure the architecture (pack + associated electronics), documentation and market launch trajectory.
Depending on your market, the framework includes UN38.3 (transport) and, where applicable, CE marking requirements, with the associated safety and sustainability expectations. We also assist you in preparing the necessary elements for export compliance (non-EU countries) in order to facilitate access to your international markets.
Additional standards (e.g. UL, local requirements) are assessed on a case-by-case basis according to marketing objectives and integration constraints.

From prototype to consistent quality at target volume
Industrialisation aims for controlled production, with consistent quality, at the target volume:
definition → qualification → production.
We manage the scale-up process, from small-batch production to industrial-scale manufacturing, with a controlled production process, ensuring a custom medical battery that remains reliable over time.

Validation under real conditions
The validation of the pack is carried out by your teams, under real-world conditions and within your application, in line with your usage scenarios (profile, environment, cycles).
We work with you to define the validation plan and acceptance criteria to ensure that the design is finalised and your custom medical battery can proceed to production.
Please note: the testing phase can sometimes take several months, depending on the application and usage cycles.
Seguridad:
sistemas de protección, supervisión y control de los componentes electrónicos (BMS / PCM)
El diseño incorpora el nivel adecuado de protección y supervisión desde la fase de diseño preliminar:
- protección eléctrica y térmica,
- estrategia de parada, dispositivos de seguridad,
- protocolos de comunicación,
- y, cuando sea necesario, equilibrio de carga y supervisión del estado (SOC/SOH).
Socios y equipos de apoyo:
garantizar la disponibilidad y la coherencia técnica
Enix Power Solutions cuenta con una red de fabricantes y proveedores de celdas y baterías de reconocido prestigio, seleccionados en función de la disponibilidad, los formatos requeridos y el cumplimiento de las especificaciones. Entre ellos se encuentran Saft, Tadiran, Energizer, Ultralife y Panasonic, dependiendo del proyecto.
Nuestra función: ayudarle a alcanzar una solución sólida mediante la combinación de la selección de celdas, la arquitectura del paquete y las limitaciones de integración.
Nuestro objetivo es mitigar los riesgos del proyecto mediante:
- criterios de selección acordes con el uso previsto y el nivel de seguridad requerido,
- alternativas viables en caso de que se produzcan cambios en la cadena de suministro,
- documentación y trazabilidad adaptadas al proyecto.
Aplicaciones médicas:
garantizar la disponibilidad y la coherencia técnica
Equipos respiratorios
En función de los requisitos, se utilizan habitualmente sistemas de baterías de plomo-ácido de 12V o soluciones basadas en litio adaptadas a necesidades específicas, incluyendo Li-SOCl₂ para facilitar la sustitución sin necesidad de recarga. Leer más…
En colaboración con fabricantes como SAFT, Tadiran y Yuasa, Enix Power Solutions ha prestado su apoyo a proyectos relacionados con equipos respiratorios, incluso durante la pandemia de COVID-19, teniendo en cuenta los requisitos de suministro eléctrico ininterrumpido y disponibilidad.
Instrumental quirúrgico
Dado que suelen requerir baterías de iones de litio de alta potencia, las herramientas eléctricas quirúrgicas deben diseñarse prestando especial atención a la ergonomía, la seguridad y la fiabilidad de uso (potencia, vida útil y rendimiento térmico).
Monitores de pacientes
Para los monitores de pacientes, ofrecemos baterías estándar «listas para usar» y paquetes de baterías a medida, adaptados a la autonomía requerida, al uso móvil y a los requisitos de carga y mantenimiento.
Equipos de diagnóstico
Estas herramientas de diagnóstico permiten a los profesionales trabajar fuera de la consulta; por lo tanto, la batería debe dar prioridad a la portabilidad, a una autonomía real y a un rendimiento fiable (carga, vida útil y durabilidad).
Diagnóstico por imagen.
Los requisitos varían considerablemente en función del equipo, pero el diseño de la batería debe tener en cuenta la seguridad, la disponibilidad y la integración en el sistema desde el principio.
Equipo médico móvil
Carritos, camas, carritos de servicio, camillas: este equipamiento requiere un movimiento constante, así como tareas de manipulación y mantenimiento. Leer más…
La disponibilidad también es fundamental en el ámbito hospitalario. Este énfasis en la movilidad se aplica igualmente a los dispositivos de ayuda a la movilidad, en los que el peso, la autonomía de la batería y la durabilidad son factores clave.
Órtesis robóticas
Las órtesis robóticas plantean requisitos exigentes en cuanto a peso, tamaño, potencia y durabilidad en su uso en la vida real, prestándose especial atención a la seguridad y a los tiempos de ciclo.
¿Está desarrollando un producto para uso médico?Hablemos de la arquitectura energética.
Una vez que hayamos recibido su documentación, un ingeniero de Enix Power Solutions se pondrá en contacto con usted para analizar y concretar las especificaciones (uso previsto, limitaciones de integración, entorno y requisitos de seguridad y trazabilidad).
Esta reunión nos permite confirmar los puntos clave y dar inicio a la fase de diseño arquitectónico, garantizando así que el proyecto comience con buen pie, sobre la base de un entendimiento técnico claro y compartido.
Ventajas de recurrir a Enix Power Solutions para su proyecto:
- Soluciones a medida diseñadas según sus especificaciones
- Diseño y Caracterización
Póngase en contacto con un miembro de nuestro equipo especializado en OEM para obtener información sobre baterías personalizadas para drones
- Formulario de contacto
- contact@enix-power-solutions.com
- Solicitud de información sobre baterías personalizadas










