
Baterías a medida para dispositivos médicos
Desde hace más de 30 años, Damos soporte a proyectos de packs de baterías a medida para aplicaciones exigentes, incluyendo el sector médico y áreas afines (Veterinaria y Estética profesional).
Nuestro enfoque tiene un objetivo claro: asegurar su proyecto desde el inicio a partir de sus especificaciones técnicas, alineando el rendimiento energético, la integración mecánica y eléctrica, la gestión de riesgos y la trazabilidad documental requerida en este tipo de entornos.
Sector médico-hospitalario
Requisitos no negociables (seguridad, fiabilidad, trazabilidad)
En un dispositivo médico, la batería determina la disponibilidad del equipo, la seguridad del paciente o usuario, el mantenimiento y el control documental.
En función de sus requisitos, definimos: la química, la mecánica, la electrónica y la estrategia de carga.
Por experiencia, sabemos que dos dispositivos médicos que parecen similares pueden requerir arquitecturas de batería muy diferentes según los siguientes criterios:
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Perfil de funcionamiento
(autonomía, picos de potencia, ciclos)
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Condiciones ambientales
(temperatura, impactos)
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Restricciones de integración
(espacio disponible, conectividad, ergonomía)
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Mercado objetivo
(país, transporte, requisitos normativos aplicables)
Marco de cumplimiento y calidad:
Asegurando el proyecto desde la fase de diseño
ISO 13485 Diseño y fabricación de dispositivos médicos
Enix Power Solutions (UPERGY) cuenta con un sistema de gestión de calidad certificado según la norma ISO 13485:2016 por Bureau Veritas Certification France.
IEC 60601 Seguridad eléctrica y funcionamiento de dispositivos médicos
Nuestras elecciones de arquitectura y diseño están orientadas a facilitar la integración de baterías en dispositivos sujetos a las normas IEC 60601.
UN38.3 Transporte de litio (pruebas y envío)
Las baterías de litio están clasificadas como mercancías peligrosas para el transporte: su envío, ya sea de forma individual o como parte de un dispositivo, está regido por regulaciones nacionales e internacionales. Las pruebas UN 38,3 demuestran el cumplimiento del transporte para un diseño determinado (requiriendo pruebas adicionales en caso de modificaciones), y se aplican reglas de embalaje según el modo de transporte, con requisitos más estrictos para el transporte aéreo.
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EU / International Regulatory framework for batteries
- Directrices de conformidad (ciclo de vida del producto, requisitos de la UE, etc.): Normativa – Baterías y acumuladores
- En función del mercado: las normas IEC y UL (por ejemplo, UL 2054) pueden ser pertinentes para determinadas estrategias de ensayo y cualificación.
Opciones tecnológicas:
seleccionar la fórmula química adecuada para cada aplicación
Trabajamos con diversas tecnologías y seleccionamos la arquitectura en función de las especificaciones:

Plomo-ácido
Sencillez, solidez y rentabilidad; normalmente en configuraciones de 6 V o 12 V, según las necesidades.

Litio
Densidad energética, diversos formatos, estrategia de carga y componentes electrónicos asociados.

Níquel-hidruro metálico Equilibrio entre durabilidad y requisitos de mantenimiento, en función de las necesidades y limitaciones específicas.
Diseño de baterías médicas a medida:
desde las especificaciones hasta el lanzamiento al mercado

revisión arquitectónica y análisis de las limitaciones
Comenzamos analizando sus especificaciones para el diseño de una batería médico-hospitalaria: formato disponible (volumen/masa), interfaces, perfil de uso (energía/potencia, picos), consumo de energía, estrategia de carga, entornos operativos y mercados objetivo.
Objetivo: identificar las decisiones clave de diseño (composición química/células, arquitectura en serie-paralelo, sistemas de protección/medición, interfaces mecánicas/eléctricas) y establecer una hoja de ruta realista (rendimiento, validación, industrialización) para su batería médica.

Validación con su equipo
Diseñamos y fabricamos prototipos, y luego colaboramos con usted para organizar la fase de validación en sus equipos.
Por lo general, ofrecemos dos prototipos:
• 1 prototipo ENIX: destinado a la supervisión de la configuración, a las iteraciones del diseño de la batería médica y a la finalización del documento de especificaciones.
• 1 prototipo del cliente (pruebas): destinado a la integración y las pruebas en condiciones reales por parte de sus equipos, directamente en su aplicación y de acuerdo con sus escenarios operativos.
Las fases de estudio preliminar y creación de prototipos nos permiten validar la solución con respecto a las especificaciones (energía/potencia, integración, interfaces, comportamiento en uso) y ajustar la arquitectura antes de que su batería médica a medida entre en producción.

y requisitos aplicables
El cumplimiento normativo de una batería médico-hospitalaria personalizada se define en función del ámbito de aplicación del producto y de los países en los que se comercializará. Desde la fase de definición del alcance, integramos los requisitos aplicables con el fin de garantizar la arquitectura (paquete + electrónica asociada), la documentación y la trayectoria de lanzamiento al mercado.
En función de su mercado, el marco incluye UN38.3 (transporte) y, cuando proceda, los requisitos del marcado CE, con las expectativas de seguridad y sostenibilidad asociadas. También le ayudamos a preparar los elementos necesarios para el cumplimiento de las normas de exportación (países no pertenecientes a la UE) con el fin de facilitar el acceso a sus mercados internacionales.
Las normas adicionales (por ejemplo, UL, requisitos locales) se evalúan caso por caso de acuerdo con los objetivos de comercialización y las limitaciones de integración.

una calidad constante en el volumen previsto
La industrialización tiene como objetivo una producción controlada, con una calidad constante, al volumen deseado:
Definición → calificación → producción.
Gestionamos el proceso de ampliación de escala, desde la producción en lotes pequeños hasta la fabricación a escala industrial, mediante un proceso de producción controlado, garantizando una batería médica personalizada que mantenga su fiabilidad a lo largo del tiempo.

Validación en condiciones reales
La validación del paquete la llevan a cabo sus equipos, en condiciones reales y dentro de su aplicación, de acuerdo con sus escenarios de uso (perfil, entorno, ciclos).
Trabajamos con usted para definir el plan de validación y los criterios de aceptación, con el fin de garantizar que el diseño quede finalizado y que su batería médico/hospitalaria personalizada pueda pasar a la fase de producción.
Nota: la fase de pruebas puede prolongarse en ocasiones durante varios meses, dependiendo de la aplicación y de los ciclos de uso.
Seguridad:
sistemas de protección, supervisión y control de los componentes electrónicos (BMS / PCM)
El diseño incorpora el nivel adecuado de protección y supervisión desde la fase de diseño preliminar:
- protección eléctrica y térmica,
- estrategia de parada, dispositivos de seguridad,
- protocolos de comunicación,
- y, cuando sea necesario, equilibrio de carga y supervisión del estado (SOC/SOH).
Socios y equipos de apoyo:
garantizar la disponibilidad y la coherencia técnica
Enix Power Solutions cuenta con una red de fabricantes y proveedores de celdas y baterías de reconocido prestigio, seleccionados en función de la disponibilidad, los formatos requeridos y el cumplimiento de las especificaciones. Entre ellos se encuentran Saft, Tadiran, Energizer, Ultralife y Panasonic, dependiendo del proyecto.
Nuestra función: ayudarle a alcanzar una solución sólida mediante la combinación de la selección de celdas, la arquitectura del paquete y las limitaciones de integración.
Nuestro objetivo es mitigar los riesgos del proyecto mediante:
- criterios de selección acordes con el uso previsto y el nivel de seguridad requerido,
- alternativas viables en caso de que se produzcan cambios en la cadena de suministro,
- documentación y trazabilidad adaptadas al proyecto.
Aplicaciones médicas:
garantizar la disponibilidad y la coherencia técnica
Equipos respiratorios
En función de los requisitos, se utilizan habitualmente sistemas de baterías de plomo-ácido de 12V o soluciones basadas en litio adaptadas a necesidades específicas, incluyendo Li-SOCl₂ para facilitar la sustitución sin necesidad de recarga. Leer más…
En colaboración con fabricantes como SAFT, Tadiran y Yuasa, Enix Power Solutions ha prestado su apoyo a proyectos relacionados con equipos respiratorios, incluso durante la pandemia de COVID-19, teniendo en cuenta los requisitos de suministro eléctrico ininterrumpido y disponibilidad.
Instrumental quirúrgico
Dado que suelen requerir baterías de iones de litio de alta potencia, las herramientas eléctricas quirúrgicas deben diseñarse prestando especial atención a la ergonomía, la seguridad y la fiabilidad de uso (potencia, vida útil y rendimiento térmico).
Monitores de pacientes
Para los monitores de pacientes, ofrecemos baterías estándar «listas para usar» y paquetes de baterías a medida, adaptados a la autonomía requerida, al uso móvil y a los requisitos de carga y mantenimiento.
Equipos de diagnóstico
Estas herramientas de diagnóstico permiten a los profesionales trabajar fuera de la consulta; por lo tanto, la batería debe dar prioridad a la portabilidad, a una autonomía real y a un rendimiento fiable (carga, vida útil y durabilidad).
Diagnóstico por imagen.
Los requisitos varían considerablemente en función del equipo, pero el diseño de la batería debe tener en cuenta la seguridad, la disponibilidad y la integración en el sistema desde el principio.
Equipo médico móvil
Carritos, camas, carritos de servicio, camillas: este equipamiento requiere un movimiento constante, así como tareas de manipulación y mantenimiento. Leer más…
La disponibilidad también es fundamental en el ámbito hospitalario. Este énfasis en la movilidad se aplica igualmente a los dispositivos de ayuda a la movilidad, en los que el peso, la autonomía de la batería y la durabilidad son factores clave.
Órtesis robóticas
Las órtesis robóticas plantean requisitos exigentes en cuanto a peso, tamaño, potencia y durabilidad en su uso en la vida real, prestándose especial atención a la seguridad y a los tiempos de ciclo.
¿Está desarrollando un producto para uso médico?Hablemos de la arquitectura energética.
Una vez que hayamos recibido su documentación, un ingeniero de Enix Power Solutions se pondrá en contacto con usted para analizar y concretar las especificaciones (uso previsto, limitaciones de integración, entorno y requisitos de seguridad y trazabilidad).
Esta reunión nos permite confirmar los puntos clave y dar inicio a la fase de diseño arquitectónico, garantizando así que el proyecto comience con buen pie, sobre la base de un entendimiento técnico claro y compartido.
Ventajas de recurrir a Enix Power Solutions para su proyecto:
- Soluciones a medida diseñadas según sus especificaciones
- Diseño y Caracterización
Póngase en contacto con un miembro de nuestro equipo especializado en OEM para obtener información sobre baterías personalizadas para drones
- Formulario de contacto
- contact@enix-power-solutions.com
- Solicitud de información sobre baterías personalizadas










